Studiul Epic al utilizatorilor Apple Watch poate dezvălui un viitor luminos pentru articole de îmbrăcăminte

Apple a făcut valuri în această toamnă, când a anunțat că FDA a aprobat cele două noi sisteme de detectare a ritmului cardiac. Acum, echipa din spatele datelor care au convins FDA să aprobe tehnologia Apple dă restul lumii o privire asupra modului în care au făcut-o, stabilind planul pentru următoarea generație de purtători care ar putea urma.

În septembrie, am aflat care două tehnologii Apple de detectare a inimii a trecut testul FDAs sniff: hardware- pe ceasul seriei 4 și software-ul care poate detecta frecvența cardiacă (funcționează pe Apple Watch Series 1 și dincolo.)

Joi, am aflat cum software-ul a convins FDA de acuratețea acesteia, deoarece cercetătorii din spatele Studiului inimii Apple, care au testat software-ul pe 419.093 utilizatori Apple Watch au lansat metodele lor în American Heart Journal.

Dr. Peter Kowey, un cardiolog la Institutul Lankenau Heart de la Mainline Health, care este de asemenea în comitetul director al studiului, spune Invers că studiul reprezintă un pas masiv înainte:

"Acesta este un proces de referință", spune Kowey. "Nu atât din cauza acestei singure aritmii de nișă pe care o căutăm, deși este o aritmie comună. Acesta este doar începutul. Ceea ce căutăm sunt modalități viitoare de a urmări monitorizarea pacienților."

În scurta istorie a tehnologiei de consumabile pentru consumatori, au existat foarte puține dispozitive pe care FDA le consideră potrivite pentru aprobarea ca dispozitiv medical. Unul dintre ele a fost cureaua de mână a lui Alivecor care a lansat-o în 2017. Dar Apple este, fără îndoială, primul brand major care a obținut aprobarea FDA din cauza puterii dovezilor din acest studiu clinic. Încă nu avem rezultate din acest studiu - deși Kowey adaugă că s-ar putea întâmpla în următoarele două luni. Studiul ne spune povestea cercetării care a convins FDA.

Acest studiu a investigat dacă monitorul de monitorizare a ritmului cardiac al ceasului de la Apple ar putea ajunge la provocarea de a detecta fibrilația atrială - o afecțiune cardiacă care afectează între 2,1 și 6,7 milioane de americani prin estimarea CDC.

Pe scurt, sute de mii de utilizatori ai Apple Watch au optat pentru studiul online și au descărcat un algoritm specific pe ceasurile lor care au fost instruiți să caute AFib. Dacă algoritmul a semnalat ceva, utilizatorul a primit o notificare de împingere, a fost contactat de un medic de studiu și apoi a primit un plasture - un mod tradițional de detectare a AFib. Rezultatele studiului vor investiga dacă datele colectate de acest patch se potrivesc cu datele colectate de ceas.

În timp ce așteptăm această analiză, Kowey adaugă că se simte încrezător că rezultatele vor fi pozitive.

FDA a fost dispus sa actioneze pe mai multe date preliminare atunci cand au anuntat aprobarea dispozitivului luna trecuta, dar nu am vazut de validare inca, spune el. "Cred că va fi validată. Asta e părerea mea.

Dacă se întâmplă acest lucru, el anticipează că alte companii ar putea utiliza acest studiu de studiu pentru a investiga alte tipuri de boli cardiace. Aplicațiile pe care le vede că coboară în țeavă includ detectarea anumitor afecțiuni pulmonare sau alte tipuri de boli cardiace.

Dar semnificația acestei lucrări, spune el, este că adaugă un strat de transparență științei din spatele acestor dispozitive. Metodele de evaluare sunt o parte centrală a procesului de evaluare colegială, care este modul în care studiile se termină în reviste acreditate. Eliberarea metodelor înaintea rezultatelor ar trebui să permită, teoretic, experților în inimă din toată lumea să examineze rezultatele și să le interpreteze anticipat, în așteptarea verdictului final.

"Când raportul publicat iese, atunci oamenii vor vedea ce se face. Este o lucrare de recenzare de tip peer review. Este o parte foarte importantă a puzzle-ului ", adaugă Kowey.