Transfuzii de sânge din plasmă de sânge au fost bombardate în noul anunț FDA

În aceste zile, oamenii care doresc să aibă o viață mai lungă și mai sănătoasă pot încerca un serviciu care este direct din știința fictivă: transfuzii de sânge tânăr. În mod specific, companiile care oferă aceste servicii oferă transfuzia pacienților cu plasma donatorilor tineri - porțiunea lichidă din sânge care transportă celule și proteine. Dar dacă administrația americană pentru alimente și medicamente își are drumul, acele companii ar putea să nu facă acest lucru pentru mult timp.

Marți, agenția federală a emis o avertizare oficială către consumatori, avertizând că agenția nu poate confirma că procesul este sigur sau benefic terapeutic. Într-o declarație, comisarul FDA, dr. Scott Gottlieb, și-a exprimat neliniștea față de practica din ce în ce mai disponibilă:

Pur și simplu, suntem preocupați de faptul că unii pacienți sunt preocupați de actori lipsiți de scrupule care torturează tratamente de plasmă de la donatori tineri ca remedii și remedii. Astfel de tratamente nu au niciun beneficiu clinic dovedit pentru utilizările pentru care aceste clinici le publicizează și sunt potențial dăunătoare. Există rapoarte de actori răi care plătesc mii de dolari pentru perfuzii care nu sunt dovedite și nu sunt ghidate de dovezi din studii adecvate și bine controlate.

Declarația FDA nu enumeră acești "actori", dar există multe companii publice care vând serviciul cu o marcă de preț mare. În martie, STAT a raportat că chiar și bilete la simpozioane în care procesul a fost comercializat pentru persoanele în vârstă costă 195 de euro pe persoană. Fondatorul unei companii de transfuzie numit Ambrosia, Jesse Karamzin, a declarat publicației Invers în luna mai, pacienții de la clinicile companiei din San Francisco și Tampa pot primi aproximativ 0,66 galoane de plasmă, achiziționate de la donatori cu vârste cuprinse între 16 și 25 de ani, la prețul de 8 000 de dolari.

Sfârșitul Ambroziei

FDA a subliniat în anunțul său că nu există "un beneficiu clinic dovedit al perfuziei plasmei donatorilor tineri în prevenirea afecțiunilor" cum ar fi îmbătrânirea, pierderea memoriei, demența, boala Alzheimer, boala Parkinson și degenerarea maculară legată de vârstă - unele dintre condițiile pe care instituțiile de transfuzie intenționează să le trateze.

Karamzin a spus anterior Invers că el a fost interesat de traducerea cercetărilor existente privind transfuziile de sânge și longevitatea animalelor în aplicații practice, declarând: "Dacă funcționează atât de mult la șoareci, ea pare a fi o întrebare interesantă - ar putea funcționa și în oameni?"

Dar, marți, Ambrosia a anunțat că va înceta tratamentele pacientului pentru a se conforma anunțului FDA. Dar asta nu înseamnă că tânărul studiu de plasmă pentru longevitate a ajuns la final.

Plasma tanara are cateva beneficii

O mare parte din cercetările la care sa referit Karamzin au fost efectuate de către neurologul Stanford, dr. Tony Wyss-Coray, care a arătat în 2014 că transfuzia de plasmă de la șoareci tineri la bătrâni a îmbunătățit problemele cognitive legate de vârstă din ultimul grup. În 2016, Wyss-Coray și echipa lui au injectat plasmă de sânge de la tineri oameni la șoareci mai în vârstă, care au îmbunătățit, de asemenea, cunoașterea, memoria și sănătatea fizică.

Cu toate acestea, el nu a susținut transfuzii de la om la om, spunând Ştiinţă în 2016, că "nu există doar dovezi clinice că tratamentul va fi benefic, și practic abuzați de încrederea oamenilor și de entuziasmul public în această privință".

Wyss-Coray a fost deschis critic față de interpretarea lui Ambrosia a lucrării sale, care implică transfuzii de plasmă de la oameni mai tineri la oameni mai în vârstă. El a continuat să coexiste Alkahest, o companie biotehnologică în stadiu clinic, care are o abordare diferită de companii precum Ambrosia: Căutând modalități de a dezvolta medicamente din cercetarea sa privind transfuzia cu plasmă, nu plasma de piață ca drogul în sine.

CEO și co-fondator Dr. Karoly Nikolich spune Invers: Alkahest este o companie de biotehnologie clinică care evaluează candidații de droguri sub supravegherea FDA și, ca atare, nu a considerat niciodată vânzarea de transfuzii de plasmă. Noi credem in primul rand in prioritizarea sigurantei pacientilor nostri si ca studii riguroase clinice ale formulari terapeutice cu atentie dezvoltat sunt cel mai bun mod de a testa pentru eficacitate si siguranta.

Viitorul plasmei tinere

Nikolich considera anuntul FDA ca fiind complet justificat si validarea abordarii noastre in tratarea bolilor. Cu toate acestea, el spera ca agentia va recunoaste in cele din urma ca plasma poate avea efecte benefice daca este corect aplicata, desi recunoaste ca FDA nu va recunoaste cel mai probabil plasma integrală ca tratament viabil pentru condiții grave.

Cu toate acestea, atat fractiile noastre plasmatice si abordari molecula mica pentru a viza cronocine cheie vor fi urmarite prin studii clinice si cai traditionale de reglementare, spune el.

O mare diferență între Alkahest și companiile precum Ambrosia este că Alkahest este mai puțin concentrat pe tinerețea veșnică și mai concentrat asupra bolilor grave care pot însoțește îmbătrânirea - cum ar fi Alzheimer, Parkinson și degenerescența maculară legată de vârstă. Numai timpul va spune dacă acestea pot fi tratate cu medicamente făcute din plasmă, cum speră Nikolich.

Câmpul este tânăr, iar știința poate foarte bine prinde. În 2017, un mic studiu Stanford privind 18 participanți condus de Dr. Sharon Sha a arătat că plasmă umană tânără donată pacienților mai în vârstă cu Alzheimer a îmbunătățit ușor starea lor cognitivă. Dar diferența dintre Sha și Karmazin este că știe că este prea devreme să aplice publicului larg ceea ce a găsit aici.

"Evident, ceea ce nu vrem ca oamenii să renunțe la acest studiu este că este timpul să cereți nepotului lor de 18 ani să le dea sângele lor pentru a trăi pentru totdeauna", a declarat Sha Invers. "Dar obiectivul este de a spune, numărul unu, este sigur? Și numărul doi, putem repeta acest lucru într-un eșantion mai mare de pacienți?