Studiile privind consumul de stupefiante ca medicamentele anulate au fost anulate într-o lovitură imensă la cercetarea PTSD

Un cercetător medical principal la Universitatea din New York a fost demis și câteva studii clinice au fost închise după ce au fost descoperite încălcări ale protocolului într-un studiu privind efectele unui medicament asemănător canabisului pentru pacienții cu tulburare de stres post-traumatic.

Vestea vine ca o lovitură uriașă pentru cei care suferă de PTSD și, în special, pentru participanții la proces, care trebuie să accepte acum că sacrificiile pe care le-au făcut pentru cercetare nu au ajuns la nimic.

Diane Ruffcorn a fost unul dintre participanții la un proces condus de Pfizer, care a făcut imagini ale creierului pacienților în timp ce luau fie un medicament experimental dezvoltat pentru a imita efectele marijuanei sau a unui placebo. Ea scrie despre viața ei ca supraviețuitor al abuzului în copilărie și ca un cobai pentru cercetarea PTSD.

"A spune că sunt foarte dezamăgită ar fi o subevaluare grosolană", a scris Ruffcorn pe blogul său, numit A Little Bent, la începutul acestei luni. "Dezamăgit în rezultatul. Dezamăgit de modul în care au fost efectuate studiile. Dezamăgit în mine pentru …? Să-mi ridic speranțele? Să nu-mi ascult intestinul atunci când lucrurile păreau greșite? Nu sunt sigur? "Ea și-a exprimat îngrijorarea în mod deosebit că datele din toate cele trei studii pe care le-a participat vor fi aruncate.

Postați de alittlebent.

Conducerea NYU pe studii, Dr. Alexander Neumeister, a fost plasată în concediu după ce membrii personalului și-au exprimat îngrijorarea cu privire la respectarea standardelor de cercetare la universitate. Mai târziu a demisionat. Avocatul său ia spus: New York Times că în timp ce încălcările protocolului au avut loc, nu au fost la fel de gigantice ca universitatea le-a făcut să fie.

Ancheta FDA a constatat că participanților li sa acordat o supraveghere insuficientă, că unele înregistrări au fost falsificate, iar istoricul cazurilor a fost inexact sau incomplet. Încălcările "periclitează siguranța și bunăstarea subiectului și ridică îngrijorări cu privire la valabilitatea și integritatea datelor colectate pe site-ul dvs.", potrivit unei scrisori a FDA către Neumeister obținută de Times.

Ar putea fi adevărat că echipa Neumeister și echipa au făcut tot ce le stă în putință în condiții dificile. Noi tratamente PTSD sunt extrem de necesare și este ușor să vedem cum cercetătorii ar putea simți că acest scop justifică mijloacele pentru atingerea acestui obiectiv. Este, de asemenea, clar că procesul a avut obstacole semnificative de depășit. Studiul, care ar fi trebuit să includă 50 de participanți, a reușit doar să se înscrie. 14. Ruffcorn declară că a suferit cinci "începeri false", unde i sa spus că studiile vor începe, dar de fapt nu au făcut-o. De fiecare dată, i sa cerut să renunțe la toate medicamentele pe care le folosește pentru a-și gestiona trauma, apoi să revină.

Ruffcorn a scris acest lucru, într-un post intitulat "Scared Shitless, Beyond Ready", cu o zi înainte de a călători la New York pentru a participa la studiu:

A fost un drum foarte lung până la acest punct. Mii de kilometri au călătorit, lucrări extinse psihologice și fizice, scanează creierul … dar a fost la fel de valabil și a fost obositor. TEN LUNI de planificare și pregătire. Am fost luată și mi-am pus înapoi medicamentele PEST TIMES din cauza unor porniri false. Sunt prăjit.

Dar aici sunt, în sfârșit. După tot acest timp, toate întârzierile, toate înălțimile, toate minusurile - e timpul.

Știu și înțeleg că voi fi declanșat în mod deliberat în mod repetat. Mai multe probleme, mai multe probleme, mai multe întrebări, mai multe scanări. Știu că se va topi foarte bine. Știu că acest medicament nu poate chiar să funcționeze.

De asemenea, știu că voi fi înconjurat de unele dintre mințile cele mai calificate și strălucitoare din cercetarea PTSD - și am încredere în cunoștințele și etica lor. Știu că vor avea grijă de mine.

Este posibil ca Neumeister și echipa sa să nu fi urmat protocoalele la scrisoarea din respect pentru participanții ca Ruffcorn, care așteptau deja atât de mult, dar rezultatul nefericit al acestui eșec depășește o pierdere de încredere. Solicitarea persoanelor care suferă de PTSD de a-și trăi trauma în timp ce suferă scanări cerebrale și alte teste este o întrebare destul de mare, mai ales când numai jumătate dintre ei vor primi medicamentul destinat să minimizeze simptomele, iar restul doar un placebo.

Terminarea studiilor este o lovitură pentru participanții la proces și pentru NYU, dar este, de asemenea, un obstacol major pentru cercetarea PTSD în general. Nu există în prezent nicio prescripție medicală care a fost formulată special pentru PTSD și mulți pacienți nu găsesc nici o ușurare a antidepresivilor singuri sau în combinație cu psihoterapia. MDMA (compusul activ în ecstasy) a demonstrat o mare parte din promisiune atunci când este utilizat într-un cadru terapeutic, deși aprobarea FDA este încă de cel puțin cinci ani.

Numeroși suferă însă că utilizarea marijuanei ușurează simptomele. Încercările de a demonstra că marijuana este o terapie cu PTSD sunt în curs, dar se confruntă cu obstacole semnificative de reglementare și financiare. Pentru una, istoria lungă a interzicerii consumului de droguri face ca politica nepopulară pentru granturile guvernamentale să se îndrepte spre cercetarea în domeniul marijuanei. Și pentru că nu puteți brevet marijuana, nu puteți obține companiile farmaceutice să finanțeze studii clinice costisitoare. Cu toate acestea, este posibil ca aceștia să creeze substanțe derivate care ar putea fi profitabile, așa cum sa întâmplat în cazul de față. Anularea acestei cercetări ar putea împinge Pfizer și alte companii de droguri departe de a continua acest tip de muncă.