FDA crapă în jos pe lichidul de vapori cu vârfuri cu disfuncții erectile

FDA elimină toate opririle pentru a reține HelloCig Electronic Technology Co., o companie chineză de lichid vaping care a alunecat un ingredient secret sau două în produsele sale care au dat oamenilor erecții de până la două zile, afirmă unele magazine. Mai mult decât probabil, această companie probabil că încearcă doar să sporească vânzările, ci a intrat în teritoriu științific periculos și neîncărcat.

La 11 octombrie, FDA a emis o declarație oficială condamnând Hello Cig atât pentru consumatorii înșelătoare, cât și pentru consumarea produselor sale "E-Cialis HelloCig E-Liquid" și "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" cu sildenafil, și taladafil, ingredientul activ din Cialis. Aceste medicamente sunt aprobate de FDA pentru utilizarea în medicamentele cu disfuncție erectilă, dar cu siguranță nu sunt aprobate pentru uz medical în lichidul de nicotină vândut de această companie. FDA a descoperit ingredientele după efectuarea unor teste independente de laborator pe e-lichide, care sunt vândute pe site-ul HelloCig alături de fotografii ale sticlelor și tabletelor Cialis.

FDA a trimis o scrisoare de avertizare către HelloCig, oferind companiei 15 zile pentru a răspunde. Acesta a declarat:

Aceste ingrediente nedeclarate sunt inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE-5). Aceste ingrediente pot fi asociate cu probleme semnificative de siguranță și cu riscul unor evenimente adverse grave.

FDA a solicitat ca HelloCig să răspundă în termen de 15 zile lucrătoare cu privire la modul în care intenționează să răspundă acestor preocupări. Nerespectarea încălcărilor poate conduce la acțiuni suplimentare, cum ar fi sechestrarea sau prescrierea.

- FDA pentru tutun (@FDATobacco) 11 octombrie 2018

Nicăieri în declarația sa FDA nu menționează erecțiile misterioase de două zile care sunt raportate în unele tabloide. Acestea fiind spuse, nu știm prea multe despre ce se întâmplă cu o persoană care inhalează aerosoli Viagra sau Cialis.

Declarația FDA descrie tipic modul în care Viagra funcționează atunci când este consumat. Când cineva ia acea pastilă albastră celebră, citratul de sildenafil influențează funcția sexuală prin inhibarea PDE-5, permițând astfel oxidului nitric - o moleculă care relaxează mușchii și se eliberează la nivel local atunci când cineva este excitat sexual - să rămână puțin mai mult. Făcând acest lucru, fluxul de sânge la penis este crescut, ducând la o erecție susținută.

Nu este clar cum se crede că e-lichidul a avut un efect atât de lung. Documentele FDA notează că Viagra, cel puțin sub formă de pilule, este procesat de organism destul de repede: Se presupune că este expulzat din organism după patru ore, iar efectele sale ar trebui să se încarce cu mult timp înainte. Chiar și în cazuri extreme, ca și în cazul unui om englez care a luat 35 Viagra simultan, doze mari de ingredient activ nu au determinat o erecție susținută. Omul care a luat 35 Viagra a spus Soarele că el "a avut o erecție timp de cinci zile", dar "nu a fost o erecție permanentă, dar de fiecare dată când am spălat ceva timp de cinci zile, a izbucnit în viață - și nu mi-a fost de folos".

Declarația mea de azi: # FDA a emis o scrisoare de avertizare către HelloCig Electronic Technology Co. Ltd pentru încălcarea încălcărilor FDCA, inclusiv vânzarea a două lichide e-lichide care conțin medicamentele tadalafil și / sau sildenafil.

- Scott Gottlieb, MD (@SGottliebFDA), 11 octombrie 2018

Totuși, nu pare să existe studii asupra a ceea ce se întâmplă atunci când o persoană pune o nicotină dăunătoare Viagra într-un vaporizator și o fumează. Astfel, teoretic, medicamentul permite evitarea complet ficatului și merge direct în fluxul sanguin cu o doză nespecificată de sildefanil. După cum a spus Premal Patel, doctor în urolog, de la Universitatea din Miami, pentru Daily Mail, nu există literalmente studii privind ce s-ar putea întâmpla cuiva dacă ar face acest lucru.

Desigur, administrarea unei doze nespecificate de orice medicament eliberat pe bază de prescripție medicală este periculoasă, fie sub formă de pilule, fie în formă vaporizată. Din păcate, acest lucru se întâmplă mai des decât ar trebui. La începutul lunii octombrie, oamenii de știință au raportat că FDA a identificat aceleași ingrediente - sidenafil și taladafil - în sute de suplimente alimentare diferite și nu au sunat clopotele de alarmă așa cum a procedat pentru HelloCig.

FDA va continua să-l alunge pe HelloCig, iar oamenii de știință își vor zgâria capul cu privire la erecția de două zile pretinse cauzată de e-lichid. Între timp, este important să rețineți că multe substanțe obținute ilegal sunt afectate și este imposibil ca FDA să le supravegheze pe toate. În cele din urmă, atât FDA, cât și consumatorii trebuie să rămână vigilenți în privința acestor pericole.