DEA și FDA rămân tainicate când viitorul Kratom va fi dezvăluit

Timp de luni, soarta kratom-ului de tip opioid a fost atârnată în balanță. Guvernul american va face anul acesta ilegal? Saptamana viitoare? Cu fiecare știri proaspete, oamenii de știință și utilizatorii kratom, atât de tensionați, gata să cadă ciocanul. Dar ziua anticipată nu a sosit încă și încă nu este clar când va fi. Momentul părea aproape la 13 noiembrie, când Business Insider a postat o poveste în care un purtător de cuvânt al administrației americane pentru administrarea drogurilor părea să sugereze că decizia va fi anunțată în orice zi.

Purtătorul de cuvânt al DEA, Melvin Patterson, pentru Invers că articolul lui Erin Brodwin pentru BI "Nu a fost o portretizare foarte precisă" a comentariilor sale, deși povestea sa despre fapte a subliniat o distincție fără o diferență. "Nu se spune când documentația va fi trimisă la Federal Register", a spus el. "Ar putea fi săptămâna viitoare, ar putea fi săptămâna ulterioară, ar putea fi luna viitoare, ar putea fi anul viitor."

Oricare ar fi calendarul, rămâne faptul că vine o hotărâre. Indiferent de ceea ce a însemnat cu adevărat Patterson, poziția DEA privind kratom ridică întrebări serioase cu privire la faptul dacă autoritățile federale iau în considerare cele mai recente cercetări, experiențele oamenilor de știință sau realitatea ilegalizării drogurilor atunci când decid viitorul kratom, o substanță controversată care a dat dovadă de promisiune pentru a ajuta persoanele cu dureri cronice și tulburări de utilizare a opiaceelor. Administrația Federală a Medicamentului și-a prezentat recomandarea de a interzice Kratom la DEA în 2017, iar cercetătorii de la DEA au revizuit recomandarea de atunci.

Dacă nu știți ce este kratom, verificați videoclipul din partea de sus a acestui articol pentru un rezumat rapid.

Deși DEA și FDA controlează soarta medicamentului pe bază de plante, au arătat un model consistent de a nu fi interesat în investigarea unui profil de risc precis al kratomului. Dimpotrivă, de fapt. În această vară, comisarul FDA, dr. Scott Gottlieb, a atras atenția comunității kratom atunci când a publicat pe Twitter declarații care păreau să imite riscurile de contaminare cu potențialul de dependență. Pe tocuri la nivel național Salmonella focar legat de kratom, Gottlieb a postat un fir tweet pe care mulți critici l-au văzut ca o încercare de a conecta dependența Kratom și potențialul de supradozaj la Salmonella izbucnire.

Dacă dumneavoastră sau un iubit sunteți dependenți de kratomul opioid, sunt disponibile opțiuni de tratament. # Medicamentele aprobate de FDA combinate cu terapii de consiliere și comportamentale vă pot ajuta să vă regăsiți controlul asupra vieții, trecerea la o persoană de sobrietate. Adresați-vă medicului dumneavoastră

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 august 2018

"Acum apare directorul FDA, Gottlieb se întoarce la încercarea de a împinge orice concept înspăimântător", a declarat Drew Turner, susținător al twitterului kratom, care iau kratom pentru dureri cronice și probleme nervoase. "Se pare că, dacă luați #Kratom acum, veți ajunge în cele din urmă fie să încheiați un dependent sau să aveți salmonelă".

Afirmațiile lui Gottlieb, în ​​acest caz, erau grele de tacticile de frică și de lumina asupra științei. Pe de o parte, sa demonstrat că kratom provoacă simptome psihologice de retragere la persoanele care o folosesc pentru o perioadă lungă de timp, apoi se opresc. Pe de alta parte, afirmatiile FDA ca 44 de decese pot fi legate de kratom din 2009 are probleme serioase, deoarece multe dintre decese implicate alte substante potential mortale.

În iunie, rezultatele unui studiu efectuat la șobolani au sugerat că kratom ar putea ajuta oamenii să nu mai ia opiacee și că are un potențial scăzut de a conduce dependența. Lucrarea, publicată în Addiction Biology, a arătat că cele două molecule active principale în kratom, mitraginină și 7-hidroxitraghinină au efecte destul de diferite. În timp ce MG a redus dorința șobolanilor de morfină, 7-HMG părea crește indicând faptul că efectele lui kratom ar putea fi și mai complicate și mai multe fațete decât oamenii de știință înțeleși anterior. Dar dacă kratom devine ilegal, ambele molecule ar putea fi plasate pe picior de egalitate, ceea ce face extrem de dificil pentru cercetători să exploreze în continuare potențialul terapeutic al kratom și componentele sale.

Într-adevăr, Patterson a confirmat că dacă Kratom este plasat pe lista substanțelor controlate, ar fi MG și 7-HMG, nu doar planta însăși, pe listă.

Pe fondul controversei, abilitatea comunității științifice de a evalua cu exactitate potențialele daune și beneficii ale kratom-ului ar putea deveni mult mai dificilă. Dacă medicamentul este adăugat la Schema I a Legii substanțelor controlate, cea mai mare categorie de ilegalități care indică faptul că un medicament nu are o utilizare medicală acceptată și un potențial ridicat de a face rău, orice om de știință care dorește să-l studieze ar trebui să obțină o licență specială DEA asigura securitatea laboratorului pentru a respecta protocoalele de siguranță ale DEA.

În ochii doctorului Andrew Kruegel, cercetător asociat în chimie și neuroștiințe la Universitatea Columbia, care a lucrat cu kratom, acest scenariu ar avea un efect profund de răceală asupra cercetării kratom.

"Există cerințe de reglementare semnificative și împovărătoare pentru menținerea înregistrării Programului I la DEA", a declarat Kruegel Invers. Acest lucru este bine cunoscut in comunitatea stiintifica printre cei implicati in cercetare psihoactive de droguri. El atrage atentia asupra cazurilor de canabis, MDMA, si psilocibina, toate care au fost enumerate ca droguri Schedule I de zeci de ani, dar toate au aratat potențial terapeutic semnificativ în ultimii ani. Din păcate, aceste evoluții interesante au durat decenii mai mult decât ar fi trebuit, datorită în mare măsură provocărilor de a efectua cercetări științifice cu compuși din Schema I ", a spus Kruegel.

Chiar și fără programare, doar amenințarea unei schimbări a statutului juridic al lui Kratom a împiedicat cercetarea. Kruegel declară că a avut un colaborator înapoi la un proiect la începutul acestui an, din cauza acutizării legale a acestora. Așa cum a raportat Troy Farah Tonic, cercetătorii kratom au închis studiile în 2016, când DEA a amenințat cu o interdicție. Acest plan a fost blocat din cauza eforturilor de lobby în favoarea industriei kratom, dar calendarul incert al programării a lăsat mulți cercetători la îndemână în ceea ce privește lansarea de noi proiecte.

Patterson, la rândul său, a spus că este "derutant" că oamenii de știință ar susține că cercetarea lor este îngreunată de amenințarea programării.

"Aș fi confuz în legătură cu motivele pentru care această cercetare ar fi oprită deoarece există protocoale stabilite pentru modul în care este cercetată orice substanță", a spus el.

Dar, după cum remarcă Kruegel (și este departe de primul care a spus acest lucru), istoria prezintă o imagine clară a modului în care programarea afectează capacitatea oamenilor de știință de a cerceta droguri. Ca răspuns la comentariul lui Patterson, el a spus: "Sunt respectuos în dezacord."

În ceea ce privește modul în care DEA va conduce, Patterson a subliniat că pentru oricine care a fost să acorde atenție mesageriei FDA despre kratom, ar trebui să fie destul de clar.

"Cred că există o indicație bună bazată pe ceea ce am auzit deja de la Health and Human Services - la care FDA este parte -" ceea ce le-a furnizat și ceea ce a spus doctorul Gottlieb ", a spus el. "Cred că ar fi trebuit să fie o idee bună pentru toată lumea", a adăugat el.

Deci, în acest moment, întrebarea pare să nu fie atât de mare dacă kratom va fi programat, dar cand va fi.