MDMA pentru PTSD: Iată cum să participați la un studiu clinic

MDMA, drogul de club "o dată-malign", găsește o nouă viață printre psihiatrii, care au obținut un succes remarcabil în tratarea pacienților cu PTSD cronică. Procesul de a aduce MDMA în mainstream a fost în deceniile de fabricație, dar uneori există momente când pare să se accelereze. Unul dintre acele momente sa întâmplat joi, deoarece Asociația multidisciplinară pentru studii psihedelice (MAPS) a anunțat că a deschis cinci site-uri pentru studiile clinice pentru solicitările de înscriere.

Persoanele care trăiesc cu PTSD sever pot acum să își prezinte numele pentru posibila posibilitate de a primi psihoterapie asistată de MDMA.

MAPS, o organizatie non-profit de cercetare psihiatrice medicina care a fost in fruntea efortului de a aduce MDMA-asistata terapie in mainstream, este sponsorizarea de faza 3 proces - faza finala inainte de US Food and Drug Administration poate aproba un medicament pentru utilizarea medicală.

Oamenii de stiinta asociati cu MAPS recruteaza participanti la cinci site-uri de testare din SUA.

Aceste site-uri sunt deschise pentru întrebări

Următoarele cinci site-uri de testare sunt deschise pentru solicitările de înscriere pentru persoanele care locuiesc în apropierea lor:

• North Hollywood, California
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Muntele Pleasant, Carolina de Sud

Pentru mai multe informații despre eligibilitate și pentru a afla cum să vă înscrieți, vizitați pagina ClinicalTrials.gov pentru acest proces.

Aceste site-uri vor fi deschise în curând

În timp ce doar cinci site-uri sunt deschise în prezent pentru a examina potențiali subiecți de studiu, următoarele nouă site-uri se vor deschide "în curând", conform MAPS:

• San Francisco Insight și Centrul de integrare
• Universitatea din California, San Francisco
• Trauma Research Foundation (Boston)
• Universitatea din New York
• Îngrijirea afectivă (New York, NY)
• Centrul de Sănătate Providence (Vancouver, BC, Canada)
• Dr. Simon Amar SRL (Montreal, Québec, Canada)
• Centrul de sănătate mintală Be'er Ya'akov (Israel)
• Sheba / Tel Hashomer (Israel)

Criterii de includere pentru proces

Bineînțeles, prezentarea numelui dvs. pentru examinare nu garantează un punct în studiul clinic, deoarece va implica numai între 100 și 150 de subiecți, iar criteriile de eligibilitate ar putea fi, de asemenea, un factor limitator pentru unii oameni. Conform înregistrării federale a studiilor clinice, subiecții potriviți trebuie să îndeplinească toate criteriile următoare:

• Sunt de cel puțin 18 ani
• Sunt fluenți să vorbească și să citească limbajul predominant utilizat sau recunoscut al site-ului de studiu
• Sunt capabili să înghită pastile
• Sunt de acord să aibă vizite de studiu înregistrate, incluzând sesiuni experimentale, evaluări independente ale studenților și sesiuni de psihoterapie non-drog
• Trebuie să furnizeze un contact (rudă, soț / soție, prieten apropiat sau alt îngrijitor) care este dispus și în măsură să fie contactat de anchetatori în cazul în care un participant devine suicidar sau neatins.
• Trebuie să fie de acord să informeze anchetatorii în termen de 48 de ore despre orice condiții și proceduri medicale
• În cazul unui potențial fertil, trebuie să aibă un test de sarcină negativ la intrarea în studiu și înainte de fiecare sesiune experimentală și trebuie să accepte să utilizeze un control adecvat al nașterii timp de 10 zile după ultima sesiune experimentală.
• Nu trebuie să participați la alte studii clinice intervenționale pe durata studiului
• Trebuie să fie dispuși să rămână peste noapte la locul de studiu după fiecare sesiune experimentală și să fie condus acasă după și să se angajeze la dozarea medicamentelor, terapia și procedurile de studiu
• La momentul inițial, îndepliniți criteriile DSM-5 pentru PTSD severe severe

Studiul clinic, care va compara eficacitatea terapiei asistate de MDMA cu cea a unui placebo, va include 15 sesiuni pe o perioadă de 12 săptămâni. Trei dintre aceste sesiuni vor include fie MDMA, fie un placebo, în timp ce restul vor fi fie sesiuni pregătitoare, fie "integrare", menite să ajute subiecții să despacheteze problemele ridicate în timpul sesiunilor de droguri.

Până acum, rezultatele au fost promițătoare. Rezultatele unui studiu de fază 2, publicat în mai în The Lancet, a aratat ca 68 la suta din participantii care au primit o doza completa de MDMA nu mai indeplinesc criteriile pentru diagnosticul PTSD la o luna dupa a doua sesiune. Si in timp ce un studiu de faza 2 este destinat in principal pentru a gasi doza terapeutica corespunzatoare, aceste rezultate sugereaza ca studiile de faza 3 ar putea confirma ceea ce multi cercetatori au suspectat despre potentialul MDMA de a se vindeca.

În cazul în care studiile de fază 3 demonstrează eficacitate semnificativă și un profil de siguranță acceptabil, aprobarea FDA este așteptată până în 2021 ", au declarat MAPS joi. Odata aprobat, psihoterapia asistata de MDMA va fi disponibila doar pe baza de prescriptie medicala in seturi terapeutice supravegheate de la furnizorii de sanatate mintala special instruiti.