FDA's Scott Gottlieb Calls Out Big Pharma On Blocking Competition | CNBC
Cuprins:
- Gottlieb se dublează pe poziția FDA
- Kratom este un opioid?
- Două probleme separate
- Ce urmează pentru Kratom?
Administratia Statelor Unite pentru Alimentatie si Medicamente avertizeaza publicul despre riscurile de sanatate ale kratom de luni de zile, iar vineri, comisarul FDA, dr. Scott Gottlieb, a publicat o serie de afirmatii despre medicamentul pe baza de plante. În fir, Gottlieb a spus că două companii și-au amintit de kratom în această săptămână pentru contaminarea bacteriană și au avertizat că kratom este dependență, recomandând persoanelor care sunt dependente de droguri să caute tratament. Tweets-ul său vine într-un moment crucial pentru kratom, deoarece administrația pentru aplicarea drogurilor este de așteptat să ia o decizie cu privire la statutul juridic al substanței până la sfârșitul verii.
Criticii au indicat rapid că el pare să recurgă la tactici speriate, concentrându-se împreună riscul de contaminare cu riscul de dependență, fără a menționa că există întrebări serioase cu privire la etichetarea FDA a unui medicament optic. Cand Invers a cerut FDA sa se adreseze preocuparilor ca problemele legate de kratom au fost confundate, un purtator de cuvant a spus:
Contractele Dr. Gottlieb vorbesc de la sine.
Kratom este un produs inerent de dependență care poate provoca vătămări și nu are nici un beneficiu medical demonstrat. Acesta este un motiv suficient pentru a nu-l consuma. Acum, pe lângă aceste riscuri, putem concluziona că poate exista o proporție mare de produse care conțin kratom și kratom contaminate cu salmonella. Este un alt memento ferm de ce oamenii ar trebui sa evite kratom.
FDA continuă să îndemne consumatorii să nu consume kratom în niciun scop și îi îndeamnă pe aceia care ar putea fi dependenți de kratomul opioid să solicite ajutor de la furnizorul de servicii medicale.
În luna iulie, FDA a avertizat că o mare parte a produselor care conțin kratom și kratom pot fi contaminate cu salmonella. In aceasta saptamana, alte 2 companii au reamintit produsele lor kratom, despre care sa constatat ca au salmonella si alte bacterii, cum ar fi c. dif.
- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 august 2018
Gottlieb se dublează pe poziția FDA
În primul său tweet, Gottlieb a reiterat principalul punct al unui anunț FDA din iulie despre un a Salmonella focar legat de kratom mai devreme în 2018, remarcând două rechemări recente: World Organix, LLC a emis o rechemare voluntară a produselor sale kratom din cauza Salmonella contaminarea pe 13 august, iar Zakah Life a reamintit mai multe produse pe 14 august din același motiv. El a sugerat de asemenea că aceste rechemări au implicat bacteriile C. diffificant, pe care anunțurile de retragere nu le menționează.
Kratom este un opioid?
În timp ce primul său tweet a fost relativ necontroversat, următorii doi au provocat niște hackles printre avocații kratom.
Dacă dumneavoastră sau un iubit sunteți dependenți de kratomul opioid, sunt disponibile opțiuni de tratament. # Medicamentele aprobate de FDA combinate cu terapii de consiliere și comportamentale vă pot ajuta să vă regăsiți controlul asupra vieții, trecerea la o persoană de sobrietate. Adresați-vă medicului dumneavoastră
- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 august 2018
Clasificarea lui Kratom ca "opioid" și ca substanță de dependență este esențială pentru dezbaterea asupra faptului dacă kratom ar trebui să rămână legal. In anuntul sau din februarie, FDA a declarat ca kratom este un opioid, referindu-se la un model de calculator despre modul in care moleculele active in kratom se leaga de receptorii opioizi din corpul uman. De asemenea, a susținut că kratom a fost implicat în 44 de decese din 2009, citând rapoarte de caz în care oamenii au murit după consumarea de kratom.
Ambele puncte au fost subiecte de mare control. Unii experți spun că evaluarea computerizată nu oferă dovezi puternice pe care FDA le susține că le face și mulți au observat că aproape toate decesele citate de FDA au implicat și alte substanțe care pot fi mortale pe cont propriu.
Știința despre kratom este redusă, dar există dovezi că kratom poate provoca simptome fizice de abstinență atunci când este utilizat frecvent și în doze mari, ceea ce sugerează că are calități asemănătoare opiaceelor. Dar poate fi mai precis să se facă referire la kratom ca opioid atipic, deoarece la nivel molecular nu acționează asupra corpului uman în același mod ca și drogurile opioide precum heroina și fentanilul.
Două probleme separate
Menționând simultan Salmonella si dependenta, Gottlieb a provocat un sector morocol din comunitatea de advocacy kratom care suspecteaza ca FDA foloseste contaminarea bacteriana ca o hering rosie.Răspunsurile la tweeturile lui Gottlieb sunt pline de oameni care îl acuză rapid de șiling pentru industria farmaceutică.
Criticii mai puțin orientați spre conspirație, cum ar fi veteranul și avocatul Kratom, Drew Turner, subliniază că retorica lui Gottlieb aminteste de tacticile speriate folosite în anunțurile vechi "Your Brain on Drugs":
În cele din urmă, vom obține un videoclip al regizorului Gottlieb care operează ouă pe YouTube odată ce a ieșit din aceste tweet-uri.
- Drew Turner 🌹 (@ DrewTurner73) 17 august 2018
Ce urmează pentru Kratom?
Deoarece DEA, cu sprijinul FDA, sa apropiat și mai mult de adăugarea kratom la Schema I a Actului Substanțelor Controlate - făcându-l la fel de ilegal ca și heroina - persoanele care folosesc kratom pentru a ajuta la durerea cronică, dependența de opiacee și alte afecțiuni fizice au ieșit din lemn pentru a le spune poveștile lor și a promova că medicamentul va rămâne legal.
Acestea includ grupuri precum Asociația americană Kratom, un grup de advocacy care a ajutat cu succes la lobby împotriva programării DEA kratom în 2016. Pe lângă eforturile sale de lobby, AKA a fost un critic vocal al poziției FDA asupra kratom-ului, acuză organizația guvernamentală de manipularea științei pentru a se potrivi scopurilor sale.
STIRI NAȚIONALE: Washington Examiner se alătură echipei AKA, reflectând un spot al FDA care manipulează știința pentru a nega accesul utilizatorilor responsabili la Kratom. # KratomSavesLives # TeamAKA # FollowtheScience # IAmKratom #StoptheWaronKratomhttp: //t.co/lLGRDT8G9t
- Asociația American Kratom (@TheKratomAssn) 16 august 2018
La fel de Invers raportat anterior, kratom este un subiect personal și emoțional pentru mulți oameni care îl folosesc pentru a-și recâștiga calitatea vieții atunci când opioidele convenționale nu au reușit să le ajute. Misiunea FDA este de a proteja siguranța consumatorilor. Următoarele săptămâni și luni vor dezvălui unde guvernul federal coboară asupra problemei kratom.
CBD pe teren ferm, în ciuda demisiei comisarului FDA, Scott Gottlieb
Comisarul FDA, Scott Gottlieb, MD, a anunțat marți că va demisiona în aprilie. La începutul lunii februarie, FDA a sfătuit mai multe guverne de stat și locale în timpul unei represiuni CBD multi-statale, iar acum, odată cu plecarea lui Gottlieb, nu este absolut clar ce se va întâmpla cu statutul juridic al CBD.
Comisarul NHL, Gary Bettman, neagă legătura cu Concursurile la CTE
Oamenii, a fost deja o săptămână dificilă pentru știință, ceea ce, în cele din urmă, a ajuns la Convenția Națională Republicană, în care au jucat doi tipi care cred în mod diferit că schimbarea climatică este o înșelătorie chineză, că evoluția este pentru sissies și că fumatul nu va ucide ai murit drept. Dar înainte de a avea chiar un chan real ...
"Ar trebui să fie branding 5G rețeaua" Fortnite ", spune comisarul FCC
S-ar putea să redați "Fortnite" Mobile pe date despre smartphone-uri fără să vă faceți griji în privința întârzierii în curând. Într-un interviu cu Inverse, comisarul FCC, Brendan Carr, explică modul în care 5G va elimina necesitatea conectării la Wi-Fi pentru a juca cel mai popular joc video de luptă royale din lume.