Spravato: data eliberării, costul, ingredientele pentru ketamina antidepresivă

Ketamina, o dată înmulțită cu o reputație proastă ca un medicament de transă din anii 90, a încheiat oficial un rebrand aprobat de FDA pentru capacitatea sa de a îmbunătăți dramatic simptomele depresiei mult mai rapid decât alte tratamente.

Sprayul nazal clar se numește Spravato și este fabricat de Johnson & Johnson. FDA recomandă Spravato pentru pacienții care au "depresie rezistentă la tratament", ceea ce înseamnă că au încercat cel puțin două alte opțiuni de tratament pentru a-și gestiona starea fără succes. Se estimează că o treime din persoanele cu depresie au soiul care este rezistent la tratament.

Marți, 5 martie, FDA a declarat că pulberea nazală pe bază de ketamină este o modalitate sigură și eficientă de a trata depresia, iar cercetările arată că medicamentul poate fi eficient în ore în loc de săptămâni. Rezultatele sunt creditate în utilizarea esketamine, una dintre cele două molecule de oglindă care formează ketamina.

# FDA aproba terapie noua pentru depresie rezistent la tratament. Această terapie va fi disponibilă numai la un birou sau la o clinică certificată: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- Informații despre medicamentele FDA (@ FDA_Drug_Info) 6 martie 2019

Numeroase studii clinice sugerează că estectamina deține o mare promisiune ca tratamentul depresiei - atât de mult încât un grup al FDA a votat 14-2 pentru a-l aproba în februarie. FDA a urmat acum aceste recomandări, iar pacienții cu depresie vor încerca în curând să o încerce.

Cum funcționează Spravato?

O parte din motivul pentru care Spravato face o stropire este ingredientul principal. Esketamine este una dintre cele două molecule de imagine oglindă care alcătuiesc molecula părinte, ketamina. (Ketamina este de fapt deja aprobată de FDA ca anestezic și este vândută sub numele de Ketalar.) Ketamina a demonstrat, de asemenea, promisiunea ca un tratament pentru depresie, dar potențialul abuzului recreațional al ketaminei esketamine mult mai atractiv pentru experții FDA pentru aprobare ca antidepresiv.

Spravato diferă de tratamentele anterioare pentru depresie pe două fronturi: pentru unul, acesta funcționează rapid - în ore în loc de săptămâni. Într - un studiu clinic publicat în Jurnalul American de Psihiatrie în decembrie 2017, 55% dintre pacienții care au primit tratamente cu ketamină au văzut o reducere cu 50% a gândurilor suicidare după numai 24 de ore. Doar 30% din grupul de control a înregistrat o reducere a gândurilor de suicid în perioada respectivă. Prin comparație, alte medicamente antidepresive sunt destinate să funcționeze pe parcursul a câteva săptămâni.

Spravato este, de asemenea, notabil, deoarece funcționează de fapt diferit de alte antidepresive. O clasă comună de antidepresive este inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, Prozac). Aceste medicamente ajută creierul să crească nivelul de serotonină, un neurotransmițător cu reputație de efecte asupra dispoziției. Ketamina și esketamina, pe de altă parte, exercită efecte asupra unui neurotransmițător diferit, numit glutamat. Aceasta face o opțiune promițătoare pentru cei a căror depresie nu este tratată prin ajustarea nivelurilor de serotonină.

Cât costă Spravato?

Ca și multe medicamente cu prescripție medicală, prețurile pentru Spravato vor fi complicate. Pentru pacienți, costul va depinde în mare măsură de acoperirea asigurărilor, de cât de des sunt tratați și de ce doză sunt acordate în timpul fiecărei sesiuni.

Într-un e-mail către Invers, Greg Panico, purtătorul de cuvânt al companiei Johnson & Johnson, explică costul lui Spravato vorbind despre "prețurile achiziției cu ridicata". Astfel, clinicile de preț vor plăti pentru a obține medicamentul pentru pacienții lor, presupunând că nu primesc rabaturi subvenții sau oferte speciale de la compania de medicamente.

În prima lună de tratament, pacienții vor primi fie o doză de 56 mg, fie o doză de 84 mg de medicament de două ori pe săptămână. Costul pentru Spravato per sesiune de tratament va varia de la 590 dolari - 885 dolari pentru clinici (din nou, în acest moment, costul în afara buzunarului pentru pacienți este dificil de identificat). Panico adaugă faptul că prețul cu ridicata al Spravato este "în general comparabil cu alte medicamente de sănătate mintală, cum ar fi injectabilele cu durată lungă de acțiune pentru tratamentul schizofreniei".

Cum oamenii iau Spravato?

Doar pentru că FDA ia dat Spravato ștampila de aprobare, asta nu înseamnă că nu există riscuri. Este cunoscut faptul că tratamentele pe bază de ketamină provoacă stări asemănătoare cu trance, iar în studiile clinice, unii pacienți care au luat Spravato au raportat reacții adverse cum ar fi disocierea, amețelile, sedarea, scăderea sentimentului sau sensibilității, anxietatea, letargia, creșterea tensiunii arteriale, beat, potrivit comunicatului FDA.

Un studiu, publicat în august 2018 în Jurnalul American de Psihiatrie a mers atat de departe incat sa sugereze ca ketamina este un opioid dupa ce oamenii de stiinta au aratat ca a activat receptorii opioizi in creier. Acești autori sugerează că "ketamina ar trebui administrată sub supravegherea și supravegherea unui psihiatru și cu planuri de tranziție a pacienților de la ketamină la alte medicamente sau dispozitive în cazul apariției depresiei". Cu alte cuvinte, nu veți putea ieși din ușă din cabinetul medicului tău cu Spravato.

De asemenea, FDA este de acord că Spravato are potențial de abuz. Acesta este motivul pentru care pacienții pot să o ia numai sub supravegherea unui medic, care va viziona literalmente să-i sforăie spray-ul nazal.

Conform informațiilor medicului Johnson & Johnson, procedura se va desfășura astfel: O doză tipică Spravato este de două sprayuri de la un dispozitiv care conține un total de 28 mg de droguri. În funcție de dacă pacientul ia doza de 56 sau 84 mg, pacientul va respira conținutul a două sau trei dispozitive. Recomandarea lui Johnson & Johnson menționează, de asemenea, că medicul trebuie să monitorizeze pacienții cel puțin două ore după administrarea lui Spravato.

Când va fi lansat Spravato?

Spartavo a primit aprobarea FDA marți, 5 martie, și deoarece medicamentul poate fi administrat doar într-un mod foarte specific, acesta va fi disponibil numai la locații certificate. Panico explică faptul că acest proces de aprobare este în curs de desfășurare, astfel că nu există o dată exactă de difuzare specificată pentru Spravato, dar că ne putem aștepta să vedem câteva informații cu privire la centrele de tratament care îl vor purta în curând.

"Mai târziu, în martie, va exista un site web unde oamenii vor putea să urmărească care site-uri sunt certificate în zona lor", a spus el.

Iată un link către site-ul respectiv, care ar trebui actualizat în curând, deoarece site-urile obțin aprobarea pentru administrarea medicamentului. Începând cu data de 6 martie, nu există niciunul menționat până acum.