Suplimentele "stricate" pentru sex, exercițiul nereglementat de FDA, spun oamenii de știință

Suplimentele pot conține o mulțime de substanțe, dar un singur lucru nu trebuie să conțină sunt medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală. Din păcate, nu este întotdeauna cazul. O nouă cercetare a publicat vineri în Rețeaua deschisă JAMA arată că multe suplimente disponibile pe scară largă conțin ingrediente farmaceutice neaprobate. Această lucrare adaugă crezare pretențiilor anterioare ale oamenilor de știință că nu toate suplimentele sunt ceea ce ei spun că sunt - indiferent de ceea ce este menționat pe etichetă.

Condusa de Jenna Tucker, MPH, cercetator la Departamentul pentru Alimentatie si Agricultura din California, cercetatorii aflati in spatele noului document examineaza cele mai frecvente tipuri de medicamente din cele 776 de "suplimente adulte" marcate in bazele de date ale FDA si examineaza pasii FDA a luat pentru a avertiza publicul despre ele. Pentru Pieter Cohen, profesor asociat de medicina la Harvard Medical School, care a scris un comentariu insotitor, rezultatele acestei lucrari sunt doar o confirmare a convingerii sale conform careia FDAs abordarea de reglementare a suplimentelor este mult timp pentru un makeover.

"A fost foarte frustrant să privim FDA în acțiune în ultimii zece ani", spune Cohen Invers. Am adus atentie la probleme de cercetare - de multe ori de cercetare care confirma de cercetare FDAs farmacistilor proprii. Din când în când, ei pur și simplu nu fac treaba.

De exemplu, site-ul FDA notează că administrația reglementează suplimentele ca hrană, nu de droguri și, prin urmare, nu suplimentează testul pentru siguranță și eficacitate in-house înainte de a merge pe piață. Desi oficialii FDA raspund daca reclamatiile de sanatate publica apar ulterior, acest lucru inseamna ca uneori suplimentele care contin droguri aluneca prin fisuri.

Care sunt cele mai frecvente ingrediente ascunse?

Trei categorii diferite de suplimente constituie cea mai mare parte a bazei de date a FDA privind suplimentele contaminate între anii 2007 și 2016. 48,5 la sută din totalul suplimentelor adulterate au fost comercializate pentru "creșterea sexuală", iar dintre aceștia, autorii studiului au constatat că 47 la sută din ele conțin sildenafil - medicamentul pentru disfuncția erectilă vândut sub numele de Viagra. Pe scurt, persoanele care iau aceste suplimente de imbunatatire sexuala (nesemnate in hartie) au luat ingredientul activ in Viagra, fara a le cunoaste.

Suplimentele pentru pierderea în greutate au fost a doua categorie cea mai comună în setul de date - care reprezintă 40,9% din intrări. În acest caz, cercetătorii au descoperit că aproape jumătate din aceste suplimente conțin sibutramină, care a fost vândută sub numele Meridia. Sibutramină este un inhibitor al apetitului care a fost prescris pentru a ajuta la combaterea obezității până în 2010, când sa constatat că este asociat cu un risc crescut de accident vascular cerebral. Acum este o substanță controlată de Schema IV, ceea ce înseamnă că are utilizări medicale, dar și un mic risc de dependență și abuz.

În cele din urmă, lucrarea arată că 11,9% din suplimentele adulte au fost destinate creșterii musculare înainte sau după antrenament. Au avut tendința de a include diferite tipuri de steroizi anabolizanți - care sunt în esență versiuni sintetice ale testosteronului. În special, această lucrare a constatat că majoritatea suplimentelor steroizi pătat au fost identificate de către FDA între 2009 și 2010.

Cum intră Ingredientele acolo?

Cohen explică faptul că există câteva motive că aceste ingrediente se termină în suplimente. Anume, el spune că medicamentele sunt mai puternice decât ingredientele naturale atunci când vine vorba de lucruri precum creșterea funcției sexuale sau pierderea în greutate.

"Exista foarte putine ingrediente legale pe care le puteti pune in suplimente care va vor ajuta sa slabiti sau sa va imbunatati antrenamentul", spune el. "Prin urmare, există o tentație de a pune ceva acolo, ca un drog, care va da efectele publicate. Deci, dacă vindeți un supliment care vă va ajuta să scăpați în greutate, este ușor să spuneți: "Hei! de ce nu folosim acest medicament? Puneți-o acolo și apoi consumatorii noștri vor pierde în greutate."

Dar, de asemenea, Cohen adaugă că, uneori, compania suplimentară nu poate chiar să știe de unde au fost adăugate aceste ingrediente de-a lungul liniei de producție - mai ales când pastilele și pulberile sunt fabricate în străinătate. În unele cazuri, într-un efort de reducere a costurilor, un furnizor de ingrediente ar putea aluneca într-un medicament sintetic, spre deosebire de un ingredient mai scump, natural. Deși el adaugă că legea cere companiilor să facă teste pentru a confirma că suplimentul conține, de fapt, ceea ce ar trebui să facă.

"Vorbim despre vase mari de pulbere care sunt transportate din China, să zicem, și au trecut prin mai multe mâini diferite înainte de a ajunge la compania care etichetează sticla", spune el. În acest sens, poate fi greu pentru producătorii de suplimente să știe că primesc produse stricate. "Acum, cu asta a spus, legea spune că toată lumea este responsabilă pentru conținutul a ceea ce este în ea."

Ce poate face FDA despre aceasta?

Când FDA constată că un supliment are aditivi suplimentari, poate folosi câteva arme în arsenalul său. Pentru unul, oficialii FDA pot emite o rechemare voluntara. Aceasta este ceea ce face FDA în cazurile de contaminare a alimentelor, dar a fost, de asemenea, acțiunea întreprinsă pentru doar 46,4% din suplimentele adulterate analizate în acest studiu. Aceasta înseamnă că compania poate alege să recheme produsul sau nu, dar FDA își asumă responsabilitatea pentru supravegherea strategiei lor de rechemare.

În plus, FDA poate emite o notificare publică - pe care a făcut-o în 44,1% din cazurile examinate în această lucrare - sau să emită un comunicat de presă, pe care la făcut în mai puțin de 1% din aceste cazuri. În afară de aceasta, toate cazurile de suplimente falsificate sunt catalogate pe site-ul FDA, unde autorii lucrării au găsit aceste date pentru a începe.

Într - o declarație prin e - mail către Invers, FDA a răspuns la rezultatele acestui studiu, afirmând că, odată ce au descoperit un supliment adulterat, lucrează pentru a informa publicul și pentru a-l "elimina de pe piață cât mai curând posibil". Dar subliniază, de asemenea, că suplimentele adulte sunt greu de identificat pentru o serie de motive:

Chiar și după acțiunea de rechemare și executare împotriva unui distribuitor, un număr de alți distribuitori ai unui produs pot continua să îl vândă. În plus, am constatat că distribuitorii deseori etichetează produse pentru a evita detectarea. Distribuția acestor produse poate fi profitabilă pentru companiile fără scrupule, iar agenția se confruntă cu mai multe provocări în ceea ce privește descurajarea comercializării frauduloase a acestor tipuri de produse.

Această lucrare are scopul de a ilustra faptul că, atunci când vine vorba de reglementarea suplimentelor, procesul este o mișcare lentă între companii și FDA, care se întâmplă numai după ce oamenii au luat suplimentele contaminate și le-au raportat. Acești autori și Cohen solicită acțiuni mai rapide și anunțuri mai tari când sunt identificate suplimentele adulte.

Apreciem ca FDA vrea adesea sa isi faca propriile teste de confirmare inainte de a se muta pe ceva. Colegii mei și cu mine încercăm să fim cât mai colaborați cu FDA ", spune Cohen. "Dar este nevoie de o poveste în presa proeminentă pentru ca FDA să acționeze. Și asta nu este o modalitate de a asigura siguranța produselor consumate de jumătate din populație."

Un rezumat al rezumatului studiului

Importanța Peste jumătate dintre adulții din Statele Unite raportează consumul de suplimente alimentare. US Food and Drug Administration (FDA) a avertizat asupra numeroaselor suplimente alimentare care conțin ingrediente farmaceutice nedeclarate și neaprobate. Aceste avertismente ale FDA nu au fost analizate în detaliu în ultimii ani.